FDA 파메디카·아포텍스 유통 안약 리콜

무균상태 영향, 사용시 실명 우려…사용중단·환불 권고

*박영주 기자(yjpark@kakao.com)
*Mar 7. 2023. TUE at 10:00 PM CST

미국 보건 당국이 시력 문제와 심각한 부상을 초래할 수 있는 오염을 이유로 미국 내 판매 중인 안약 2종을 리콜했다. 앞서 미국 식품의약국(FDA)는 지난달 사망을 초래한 애즈리케어(EzriCare)의 인공 눈물(Artificial Tears) 제품의 즉시 사용 중단을 권고한 바 있다.

파메디카 안약 리콜 — 피닉스에 본사가 있는 파메디카는 ‘실명을 초래할 수 있어’ 자사 퓨어리 수딩 15% MSM 드롭스(Purely Soothing, 15% MSM Drops)를 리콜한다.

식품의약국은 지난 1일과 3일자 웹사이트 공지를 통해 파메디카(Pharmedica)와 아포텍스(Apotex)가 유통하는 특정 안약이 멸균되지 않을 수 있다는 우려로 리콜한다고 밝혔다. 두 회사도 자발적으로 자사 제품을 시장에서 회수한다고 밝혔다.

FDA에 따르면 해당 제품으로 인한 질병이나 부상에 대한 보고는 없지만, 오염된 인공 눈물을 사용하면 실명이나 사망으로 이어질 수 있는 눈 감염 위험이 커진다.

이번 발표는 지난달 말 최소 사망 1명, 영구 실명 5명을 초래한 애즈리케어(EzriCare)의 인공눈물(Artificial Tears) 리콜에 이은 것이다.

피닉스에 본사가 있는 파메디카는 ‘실명을 초래할 수 있어’ 자사 퓨어리 수딩 15% MSM 드롭스(Purely Soothing, 15% MSM Drops)를 리콜한다. 이 회사는 “구매 고객은 즉시 해당 안약 사용을 중단하고 구입한 곳에 반품해야 한다”면서도 “이 리콜 제품과 관련된 부작용이나 질병에 대한 보고를 받지 못했다”고 말했다.

플로리다에 본사를 둔 아포텍스도 녹내장 치료에 사용되는 처방 안약을 리콜한다고 별도 공지를 게시했다. 이 회사는 일부 병뚜껑에서 균열을 발견한 후 리콜을 시작했다”며 “이는 무균 상태에 영향을 미칠 수 있으며, 이 경우 부작용 가능성이 있다＂고 말했다.

해당 안약은 브리모니딘 타르트 레이트 점안액(Brimonidine Tartrate Ophthalmic Solution) 0.15%로 지난해 4월부터 지난달까지 판매됐다.

아포텍스는 이메일을 통해 해당 안약이 캐나다에서 제조됐으며, 이 안약과 관련된 부상 보고는 접수되지 않았다고 설명했다.